В мае 2023 года компании Novo Nordisk и Pfizer Inc. независимо друг от друга опубликовали данные, демонстрирующие сопоставимую эффективность таблетированных и инъекционных форм препарата группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1).
Novo Nordisk анонсировали результаты 3 фазы клинического исследования OASIS 1, в которой оценивались эффективность и безопасность применения таблетированной формы семаглутида (50 мг 1 раз в день) в сравнении с группой плацебо.
В исследовании с участием 667 взрослых пациентов с ожирением/избыточной массой тела и наличием сопутствующих заболеваний средняя потеря массы тела через 68 недель от начала лечения составила 17,4% и 1,8% в группах семаглутида и плацебо соответственно. Также 89,2% из тех, кто принимал перорально семаглутид в дозе 50 мг/сут, достигли потери веса 5% и более через 68 недель по сравнению с 24,5% в группе плацебо. Кроме того, производитель сообщает, что препарат имеет сопоставимую эффективность с инъекционной формой семаглутида 2,4 мг/нед, одобренной для терапии ожирения в 2021 году.
Таблетированная форма семаглутида имеет хороший профиль безопасности. Среди наиболее частых побочных эффектов были отмечены желудочно-кишечные проявления от легкой до умеренной степени тяжести, которые имели наибольшую выраженность в процессе эскалации дозы и постепенно нивелировались при продолжении терапии.
Pfizer Inc. также сообщили о схожих результатах, опубликовав промежуточные данные своего исследования по оценке эффективности нового препарата арГПП-1 — дануглипрона.
Было отмечено, что сахароснижающий эффект возникал при приеме препарата дважды в сутки во всех дозах, тогда как снижение массы тела наблюдалось лишь при достижении максимальной суточной дозы. Среди 411 участников с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) прием 120 мг дануглипрона приводил к снижению массы тела в среднем на 4,6 кг через 16 недель. Согласно полученным результатам, прием дануглипрона у пациентов с СД 2 типа приводил к потере веса аналогичной той, что наблюдалась при использовании инъекционного препарата семаглутида 1 мг/нед, одобренного для пациентов с СД 2 типа в 2017 году.
В настоящее время Pfizer Inc. и Novo Nordisk проводят дальнейшие клинические исследования по оценке эффективности и безопасности препаратов арГПП-1 среди пациентов с ожирением/избыточной массой тела.
