Лумджев (инсулин лизпро-aabc 100 и 200 МЕ/мл) был одобрен в июне 2020 года для контроля гликемии у взрослых с СД 1 и 2 типов при помощи шприц-ручек или шприцов. В августе 2021 года FDA одобрило применение инсулина сверхбыстрого действия Лумджев 100 МЕ/мл для введения путем непрерывной подкожной инфузии инсулина с помощью инсулиновой помпы.

Лумджев — второй зарегистрированный сверхбыстродействующий инсулин после нового инсулина аспарт 100 МЕ/мл, который был одобрен для использования у взрослых с СД в США в сентябре 2017 года, для использования в инсулиновых помпах в октябре 2019 года и для детей с СД в январе 2020 года.
 

Разрешение для использования Лумджев в инсулиновых помпах было основано на данных фазы 3 клинического исследования PRONTO-PUMP-2, где участвовало 432 пациента с СД 1 типа. В исследовании подтвердилась безопасность и эффективность препарата при использовании в инсулиновых помпах. Основной конечной точкой являлась не меньшая эффективность в снижении уровня гликированного гемоглобина от исходного за 16 недель применения по сравнению с обычным инсулином лизпро. Согласно полученным данным, новый инсулин имел преимущество в снижении уровня постпрандиальной гликемии как через 1 час, так и через 2 часа при введении за 0–2 минуты до приема пищи.

 

Лумджев доступен на нескольких мировых рынках, включая Японию и Европейский Союз, где он также одобрен для использования в инсулиновых помпах.

 

Источники:
Medscape
∙ обновленная инструкция FDA

 

Программы по теме

Неиммунные формы сахарного диабета у детей и подростков

Ближайшая очная дата:
14 марта 2022
Стоимость: 25000 Р
36 часов

Помповая инсулинотерапия у детей и подростков

Ближайшая очная дата:
14 марта 2022
Стоимость: 25000 Р
36 часов