Представленные на конгрессе ENDO 2021 результаты исследования, входящего во вторую фазу клинических испытаний, продемонстрировали схожую эффективность при меньшем количестве гипогликемий нового инсулина для введения один раз в неделю по сравнению с инсулином деглудек.

В 32-недельное открытое рандомизированное исследование включили 399 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших пероральную сахароснижающую терапию в комбинации с базальным инсулином, средний возраст которых составил 60,2 года, уровень гликированного гемоглобина – 8,1%, продолжительность заболевания – 14,7 лет. Участники были рандомизированы на три равные группы, первые две получали новый инсулин, третья – инсулин деглудек, дозы получаемых препаратов титровались до целевых значений тощаковой гликемии, которые составляли менее 7,8, 6,7 и 5,6 ммоль/л соответственно. К концу исследования группы достигли снижения уровня гликированного гемоглобина на 0,6, 0,6 и 0,7% соответственно, у участников, получающих инсулин деглудек, также достигнуто большее снижение гликемии натощак, что соотносится с исходными целевыми значениями.
 

В обеих группах, принимавших новый инсулин, отмечалось меньшее количество гипогликемий менее 3,9 ммоль/л, при этом количество эпизодов снижения менее 3,0 ммоль/л не различалось. Две тяжелые гипогликемии были зарегистрированы у участников, получающих новый инсулин. В целом количество нежелательных явлений, в том числе серьезных, было сопоставимо во всех трех группах. В то же время увеличение массы тела участников, получающих новый инсулин, было меньше.

 

Столь длительная продолжительность действия препарата достигается за счет связи молекулы инсулина с Fc-фрагментом иммуноглобулина – естественного белка с длительным периодом полужизни. Отсюда происходит текущее название нового препарата – базальный инсулин Fc (от английского basal insulin Fc, BIF). Такой способ пролонгации периода полужизни белков и пептидов используется в течение нескольких десятилетий, не менее 11 препаратов, в которых применяется данная технология, уже одобрено FDA.

Снижение количества инъекций за счет использования препаратов с еженедельной периодичностью введения определенно может повысить готовность и приверженность больных к инсулинотерапии, считает главный исследователь. Представленные результаты позволяют продолжить изучение данного препарата с более низкими целевыми значениями гликемии в будущих исследованиях.

 

Оригинальная новость: Weekly insulin helps patients with type 2 diabetes achieve similar blood sugar control to daily insulin

ClinicalTrials: A Study of LY3209590 in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus

 

Программы по теме

Сахарный диабет у детей и подростков

Стоимость: 6600 Р / 3300 Р
18 часов

Диабетическая ретинопатия – современное состояние проблемы

Ближайшая очная дата:
15 апреля 2024
Стоимость: 25000 Р
36 часов

Практические аспекты ведения пациентов с синдромом диабетической стопы

Ближайшая очная дата:
15 апреля 2024
Стоимость: 50000 Р
72 часа