Новые клинические рекомендации по лечению ожирения у детей Американской академии педиатров (American Academy of Pediatrics - AAP) должны выйти в декабре/январе 2022-2023 г. Ключевым обновлением, как ожидается, станет уход от тактики динамического наблюдения за детьми и подростками с ожирением.
В предыдущих клинических рекомендациях, вышедших еще в 2007 г., основным методом лечения у детей с ожирением являлась модификация образа жизни с последующим динамическим наблюдением. Изменение тактики в новых рекомендациях обусловлено рядом проведенных исследований, показывающих высокую эффективность, безопасность и удовлетворительную переносимость новых медикаментозных препаратов в борьбе с ожирением у детей и подростков.
В 2020 г. были опубликованы данные клинического испытания лираглутида у подростков с ожирением от 12 до 18 лет, в котором применение лираглутида (3,0 мг) в сочетании с изменением образа жизни привели к значительно большему снижению ИМТ, чем плацебо в сочетании с изменением образа жизни: снижение ИМТ не менее чем на 5% при наблюдении в течение года наблюдалось у 51 из 113 участников в группе лираглутида и у 20 из 105 участников в группе плацебо (43,3% против 18,7%), а снижение ИМТ не менее чем на 10% наблюдалось у 33 и 9 участников соответственно (26,1% против 8,1%). Желудочно-кишечные нежелательные явления встречались чаще в группе лираглутида, чем в группе плацебо (64,8% против 36,5%), как и нежелательные явления, которые привели к прекращению исследуемого лечения (10,4% против 0). Серьезные нежелательные явления были отмечены у нескольких участников в обеих группах (2,4% против 4,0%). В результате лираглутид был одобрен FDA для применения у подростков. В настоящее время продолжается исследование SCALE KIDS по применению лираглутида (3,0 мг) у детей от 6 до 12 лет.
В 2022 г. опубликованы результаты еще одного исследования по применению агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (семаглутида) у подростков в возрасте от 12 до 18 лет (STEP TEENS), результаты которого также свидетельствуют о его высокой эффективности: к 68 неделе наблюдения 95 из 131 участника (73%) в группе семаглутида имели потерю массы тела на 5% или более по сравнению с 11 из 62 участников (18%) в группе плацебо (отношение шансов 14,0, 95% ДИ, от 6,3 до 31,0, P<0,001), среднее изменение массы тела от исходной составило -16,7% в группе семаглутида и 0,6% в группе плацебо (средняя разница между группами − 16,7%, 95% ДИ от −20,3 до −13,2, P<0,001). Частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта была выше при приеме семаглутида, чем при приеме плацебо (62% против 42%), тогда как частота серьезных нежелательных явлений была сопоставима (11% против 9%) в группе плацебо. У пяти участников (4%) в группе семаглутида и ни у одного участника в группе плацебо не было желчнокаменной болезни.
По состоянию на 2020 г., орлистат и фентермин являлись единственными фармакотерапевтическими средствами, одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения ожирения у пациентов в возрасте 12 лет и старше и у пациентов старше 16 лет соответственно, в то время как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) не одобрило какие-либо фармакотерапевтические средства для лечения ожирения у детей. Препараты, разрешенные для лечения ожирения у детей старше 12 лет в Российской Федерации в соответствии с клиническими рекомендациями 2021 г. – это лираглутид и орлистат. В 2022 г. FDA была также одобрена комбинация фентермина и топирамата с замедленным высвобождением для лечения ожирения у пациентов старше 12 лет.
Новые клинические рекомендации будут доступны в онлайн формате и в виде приложения. В них будут включены новые алгоритмы по скринингу, диагностике, обследованию и лечению детского ожирения, краткая информация с алгоритмами, а также 4 видеоролика и более 10 подкастов. Ожидается, что в сочетании с традиционными мероприятиями по модификации образа жизни, комбинированный подход с применением медикаментозных методов способен достичь радикально иных целей лечения.
Источники:
∙ Medscape
∙ Medscape (2)
∙ Результаты исследования (The New England Journal of Medicine, 2020 г.)
∙ Результаты исследования STEP TEENS (The New England Journal of Medicine, 2022 г.)
∙ ClinicalTrials.gov (SCALE KIDS)
