Препараты арГПП-1 широко используются в качестве сахароснижающей терапии при сахарном диабете 2 типа (СД 2) и являются препаратами выбора при наличии сердечно-сосудистых заболеваний и избыточной массы тела. Кроме того, некоторые препараты могут также применяться для лечения ожирения (в частности, лираглутид и семаглутид; в РФ в настоящее время только лираглутид зарегистрирован для использования по данному показанию).
В настоящее время семаглутид используется в качестве сахароснижающей терапии в дозах 0,5 мг и 1 мг. В 2021 г. семаглутид был одобрен во многих странах в качестве инъекционной дозы 2,4 мг для снижения веса у пациентов с избыточной массой тела или ожирением.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило более высокую дозу семаглутида 2 мг для взрослых с СД 2, что является альтернативой предыдущей максимальной дозе семаглутида 1 мг, также вводимой путем подкожной инъекции один раз в неделю.
В рандомизированном клиническом исследовании SUSTAIN FORTE, включившем 961 человека с наблюдением в течение 40 недель, доза 2 мг оказалась более эффективной при сравнении с дозой 1 мг как в отношении снижения уровня HbA1c (−2,2% против −1,9%; средняя разница между группами −0,23% [95% ДИ −0,36; −0,11]; p = 0,0003), так и касательно снижения массы тела (−6,9 кг против −6,0 кг; средняя разница между группами −0,93 кг [95% ДИ −1,68; −0,18]; p = 0,015).
Наиболее частые нежелательные явления наблюдались со стороны желудочно-кишечного тракта (163 [34%] в группе 2 мг и 148 [31%] в группе 1 мг). Частота серьезных нежелательных явлений была сопоставима между группами лечения (21 (4%) участника, получавших семаглутид 2 мг, и 25 (5%) участников, получавших семаглутид 1 мг).
Таким образом, семаглутид 2 мг превзошел текущую максимальную одобренную дозу для лечения СД2 (1 мг) в снижении как HbA1c, так и массы тела, имея аналогичный профиль безопасности. Полученные результаты открывают перспективу интенсификации лечения для пациентов с СД2, получающих семаглутид и нуждающихся в улучшении контроля гликемии.
Источники:
∙ Medscape
∙ Оригинальный текст публикации (The Lancet Diabetes & Endocrinology)
