Препарат буросумаб используется для лечения Х-сцепленного гипофосфатемического рахита и остеомаляции, вызванной фосфатурическими мезенхимальными опухолями, продуцирующими избыточное количество фактора роста фибробластов 23.
На заседании Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства лекарственных средств в сентябре 2025 года обсуждалась необходимость информирования медицинских работников о риске развития тяжелой гиперкальциемии и повышения уровня паратиреоидного гормона (ПТГ) на фоне терапии данным препаратом. Сообщалось, что наибольшему риску подвержены пациенты с третичным гиперпаратиреозом.
Согласно новым рекомендациям, пациентам с умеренной или тяжелой гиперкальциемией (уровень кальция в крови >3,0 ммоль/л) не следует назначать буросумаб до нормализации кальциемии.
Уровень кальция и ПТГ сыворотки крови необходимо оценивать:
- перед началом лечения буросумабом;
- через 1–2 недели после инициации терапии или после любой коррекции дозы;
- каждые 6 месяцев в ходе лечения;
- каждые 3 месяца детям в возрасте 1–2 лет
Клиницистам важно учитывать, что наличие дополнительных факторов, таких как гиперпаратиреоз, длительная иммобилизация, дегидратация, передозировка витамина D или нарушение функции почек, может дополнительно повышать риск развития гиперкальциемии.
Таким образом, инструкция по применению препарата буросумаб будет пересмотрена и дополнена выше изложенными рекомендациями по мониторингу, а в раздел "Нежелательные явления" будут включены гиперпаратиреоз, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение уровня ПТГ.
