Семаглутид (агонист глюкагоноподобного пептида-1, аГПП-1) для подкожного введения одобрен для лечения сахарного диабета (СД) 2 типа (Оземпик, Novo Nordisk). В феврале 2021 г. в JAMA опубликованы результаты рандомизированного двойного слепого исследования STEP 3 фазы 3, показывающие, что в качестве дополнения к интенсивной поведенческой терапии и низкокалорийной диете подкожное введение семаглутида один раз в неделю вызывало потерю массы тела на 10,3% больше по сравнению с плацебо в течение 68 недель у людей с ожирением или избыточным весом без СД.
В STEP 3 участвовали 611 пациентов с избыточной массой тела и хотя бы одной ассоциированной патологией или с ожирением. Все участники придерживались низкокалорийной диеты, а также их попросили заниматься физическими упражнениями по 100–200 минут в неделю. Участники были рандомизированы на прием семаглутида 2,4 мг в неделю (n = 407) или плацебо (n = 204). На 68 неделе средняя потеря массы тела составила 16,0% для группы лекарственного препарата по сравнению с 5,7% для плацебо. Большее количество пациентов, получавших семаглутид, потеряли от исходной массы тела не менее 5% (86,6% против 47,6%), 10% (75,3% против 27,0%) или 15% (55,8% против 13,2%, соответственно). Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта были чаще при приеме семаглутида (82,8%) по сравнению с плацебо (63,2%), лечение было прекращено из-за этого у 3,4% и 0% участников соответственно.
Для сравнения, аналогичная программа для пациентов, принимавших аГПП-1 лираглутид 3,0 мг (Саксенда, Novo Nordisk) в сравнении с плацебо, приводила к средним потерям в 7,5% и 4,0% от исходной массы тела на 56 неделе, соответственно. В настоящее время проводится прямое сравнение лираглутида и семаглутида (STEP 8).
В декабре 2020 г. Novo Nordisk представила данные об исследованиях в FDA (США) и Европейское агентство лекарственных средств. Решение об одобрении ожидается в течение 6 месяцев с момента подачи заявки. Предлагаемые показания к применению: лечение взрослых с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2) или избыточной массой тела (ИМТ ≥ 27 кг/м2) и по крайней мере одной ассоциированной патологией в качестве дополнения к диете и повышенной физической активности. Семаглутид также одобрен в качестве перорального средства для приема один раз в день при СД 2 типа (Rybelsus, Novo Nordisk) в дозах 7 мг и 14 мг для улучшения гликемического контроля наряду с диетой и физическими упражнениями. Это первый аГПП-1, доступный в форме таблеток.
