Пемвидутид — инновационный экспериментальный препарат пептидного происхождения, являющийся двойным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкагона. Пемвидутид разработан на основе запатентованной технологии EuPort, позволяющей, с одной стороны, увеличить период полувыведения препарата из сыворотки крови при его еженедельном подкожном введении, а с другой — замедлить поступление пемвидутида в кровоток с целью улучшения его переносимости.
На текущий момент завершилась фаза I плацебо-контролируемого клинического исследования пемвидутида с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и без, с ожирением и избыточной массой тела.
Через 12 недель приема препарата в каждой из групп, получавших пемвидутид, наблюдалось значимое снижение веса по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо. На дозе 1,8 мг 100% участников достигли потери веса как минимум на 5%, в то время как больше половины из них – более чем на 10%.
Однако эффекты нового агониста ГПП-1/глюкагона не ограничиваются влиянием лишь на массу тела. Другую не менее важную клиническую задачу представляет неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), которая поражает от 25% до 30% населения развитых стран, включая РФ.
В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании фазы Ib уже через 12 недель приема пемвидутида отмечалось значимое уменьшение жировых отложений в печени, а также маркеров воспаления печени у пациентов с НАЖБП. Так, доза 1,8 мг сопровождалась снижением жировых отложений в печени на 69% (по данным МРТ-PDFF) и снижением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови на 21%. В дополнение к этим важным эффектам пемвидутид также приводил к значительной потере веса у пациентов.
Комбинированный эффект пемвидутида, способствующий быстрому и выраженному регрессу стеатоза и воспаления в печени наравне с уменьшением массы тела определяет уникальность данного препарата и выгодно отличает его от других современных кандидатов, рассматриваемых в качестве средств лечения НАЖБП.
24% участников, получавших пемвидутид (в половине случаев из-за нежелательных явлений), и 28,2%, получавших плацебо, решили прекратить дальнейшее участие в исследовании. Побочные эффекты препарата были аналогичны побочным эффектам других представителей из группы арГПП-1.
В настоящее время проводится клиническое исследование фазы 2 (MOMENTUM), где оценивается безопасность и эффективность пемвидутида у пациентов с ожирением/избыточной массой тела без сахарного диабета. Окончательные результаты исследования станут известны к концу 2023 г.
Источники:
∙ Medscape
∙ Clinicaltrials.gov MOMENTUM, НАЖБП
