Обновление рекомендаций по менопаузальной гормональной терапии

В октябре 2025 года были опубликованы новые Клинические рекомендации Европейского общества эндокринологов (ESE) по ведению пациенток в период менопаузы и перименопаузы. Они охватывают аспекты естественной менопаузы, преждевременной недостаточности яичников (ПНЯ) и ранней менопаузы. В руководстве рассматриваются преимущества и потенциальные риски назначения менопаузальной гормональной терапии (МГТ) и альтернативные методы лечения симптомов менопаузы. Отдельное внимание уделено вопросу о роли МГТ в профилактике хронических заболеваний. Ниже приведен перевод основных положений европейского руководства и их сравнение с российскими рекомендациями «Менопауза и климактерическое состояние у женщины», также утвержденными в 2025 году. 

В Европейских рекомендациях используется обозначение уровней доказательств по системе GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations): ⊕⊕⊕⊕ = Высокий уровень доказательств, ⊕⊕⊕○ = Умеренный, ⊕⊕○○ = Низкий, ⊕○○○ = Очень низкий, "Надлежащая клиническая практика" = рекомендация, основанная на экспертном консенсусе, а не на формальной оценке доказательств.

Раздел 1. Диагностика 
 

1.2 Рекомендовано рассматривать перименопаузу при наличии нерегулярного менструального цикла и/или вазомоторных симптомов (ВМС) даже у женщин более молодого возраста (40–45 лет) (Good Clinical Practice (Надлежащая клиническая практика))

1.3 Рекомендовано рассматривать ПНЯ у женщин моложе 40 лет при наличии нерегулярного менструального цикла и/или снижения фертильности и/или появления ВМС (Надлежащая клиническая практика)

1.4–6 Рекомендовано проводить гормональное исследование (уровень ФСГ на 2–5 день менструального цикла или после интервала более 40 дней без менструации) с целью выявления перименопаузы и менопаузы у пациенток 40–45 лет и с целью диагностики ПНЯ у женщин моложе 40 лет. Пациенткам старше 45 лет с типичными симптомами лабораторное обследование не требуется (Надлежащая клиническая практика)
 

• ПНЯ подтверждается при уровне ФСГ >25 МЕ/л в одном анализе или, в менее очевидных случаях – при ФСГ >25 МЕ/л, выявленном дважды с интервалом более 4 недель. После подтверждения диагноза ПНЯ рекомендованы дополнительные исследования: кариотипирование, генетические исследования, скрининг на премутацию гена FMR1, оценка уровня антител к коре надпочечников и 21-гидроксилазе, ТТГ, денситометрия и УЗИ органов малого таза. Более подробно аспекты ведения пациенток с ПНЯ изложены в недавнем соответствующем руководстве ESHRE
• Уровень ФСГ >25 МЕ/л в раннюю фолликулярную фазу или у женщин с аменореей/олигоменореей с высокой долей вероятности указывает на перименопаузу, хотя определить конкретное пороговое значение сложно. По этой причине для интерпретации результата вместе с ФСГ следует дополнительно оценивать уровень эстрадиола. Для перименопаузы характерны низкие уровни АМГ и эстрадиола в сочетании с высоким уровнем ФСГ. Учитывая колебания уровня ФСГ, может потребоваться повторное его измерение через 4–6 недель, особенно в том случае, если существует вероятность беременности

1.7 Рекомендовано проведение дифференциальной диагностики с другими состояниями (полный их перечень представлен в таблице) в случаях наличия нарушений менструального цикла или подобных менопаузе симптомов у женщин репродуктивного возраста (Надлежащая клиническая практика)
 

• Рекомендовано исключать беременность у женщин с аменореей продолжительностью менее 12 месяцев
• Рекомендовано оценивать функцию щитовидной железы и уровень пролактина для исключения ассоциированных с нарушениями менструального цикла тиреоидных патологий и гиперпролактинемии
• Рекомендовано исключать функциональную гипоталамическую аменорею, для которой характерен специфический анамнез (психоэмоциональный стресс, чрезмерные физические нагрузки, нарушения питания), аменорея продолжительностью не менее трех месяцев и низкие уровни эстрадиола, ЛГ и ФСГ, тестостерона, нормальное или низкое соотношение ЛГ/ФСГ
• Рекомендовано исключать синдром поликистозных яичников, для которого свойственно повышение соотношения ЛГ/ФСГ и уровня тестостерона

Российские рекомендации также опираются на клинико-гормональную характеристику этапов старения репродуктивной системы (Stages of Reproductive Aging Workshop 2011 г. – STRAW+10) и указывают на необходимость проведения гормонального исследования в случае затруднений при определении стадии репродуктивного старения. 

Российскими экспертами рекомендовано исследование уровня ФСГ в сыворотке крови у женщин до 45 лет с менопаузальными симптомами, включая аменорею или нерегулярные менструации, у женщин до 45 лет с синдромом поликистозных яичников, абляцией эндометрия или у женщин, нуждающихся в дифференциальной диагностике аменореи; у женщин до 45 лет после гистерэктомии без придатков (Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств – 5). Исследование уровня ФСГ в сыворотке крови рекомендовано дважды на 2–5 день менструального цикла в двух последующих менструальных циклах при наличии менструаций, в случае аменореи – в любой день дважды с перерывом 4–6 недель. Также рекомендуется исследование уровня ТТГ в крови для дифференциальной диагностики причин олигоменореи/аменореи, атипичных вазомоторных симптомов, нарушений сна, быстрой утомляемости, колебаний веса (Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств – 5) и пролактина для дифференциальной диагностики причин олигоменореи/аменореи, галактореи (Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств – 5).

Ведение пациенток с противопоказаниями к МГТ и альтернативные методы терапии симптомов
 

1.9 Предлагается направление пациенток в перименопаузе в возрасте до 40 лет с явными противопоказаниями к МГТ в специализированные центры. К данной группе, к примеру, могут относиться женщины с наличием или высоким риском развития гормонзависимого рака, высоким тромботическим или сердечно-сосудистым риском, неадекватным ответом на МГТ, развитием значительных нежелательных эффектов МГТ
 

• В большинстве случаев для долгосрочного улучшения симптомов достаточно изменения пути введения и/или дозировки МГТ
• Возможно рассмотрение альтернатив МГТ: когнитивно-поведенческой терапии, гипноза (оба имеют доказательства эффективности высокого качества по данным РКИ), растительных препаратов (обладают слабым или неубедительным качеством доказательств эффективности, способны нежелательно взаимодействовать с противопухолевой терапией). Сводная таблица с указанием всех альтернатив МГТ (в том числе, внедрение физической активности, фитоэстрогенов и др.) представлена по ссылке
• Сахарный диабет (СД) не является противопоказанием для МГТ, за исключением плохо контролируемого

В российских рекомендациях также уделяется внимание негормональному лечению женщин с климактерическим синдромом, имеющих противопоказания или не желающих использовать МГТ, с целью купирования вазомоторных и психоэмоциональных симптомов и улучшения сна. Среди негормональных медикаментозных методов лечения упоминаются: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина(Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств – 1), препараты цимицифуги (Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств – 1), бета-аланина (Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств – 5)), полипептидов эпифиза (Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств – 2). Среди негормональных немедикаментозных методов: фитоэстрогены, увлажнители, модификация образа жизни (Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств – 2).

Раздел 2. Ведение пациенток
 

Согласно рекомендациям ESE, перед началом МГТ рекомендовано определять показания, а также абсолютные и относительные противопоказания с целью разработки наиболее безопасного и эффективного индивидуального подхода к пациентке. Необходим тщательный сбор анамнеза: симптомы, сопутствующие заболевания (тромбоэмболические события, метаболические заболевания, остеопороз и переломы, психическое здоровье), репродуктивное здоровье, включая потребность в контрацепции и характеристики менструального цикла, прием других лекарственных препаратов, перенесенные операции, аллергии, образ жизни (диета, курение, употребление алкоголя), семейный анамнез (онкологические заболевания: рак молочных желез, матки, яичников, толстой кишки, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)).

• Общее обследование должно включать измерение роста, веса, окружности талии и артериального давления. Лабораторные исследования, желательные к проведению для общей оценки состояния здоровья, включают: общий анализ крови, уровень глюкозы натощак, биохимическую оценку функции печени и почек, липидограмму
• Опциональными исследованиями являются уровень ФСГ у пациенток в возрасте <45 лет, уровень витамина D, дообследование при ПНЯ (см. выше)
• Гинекологическое обследование не обязательно перед началом МГТ, если у пациентки отсутствуют дополнительные гинекологические симптомы. При этом, в ряде стран, в зависимости от протоколов скрининга рака молочной железы (РМЖ) и рака шейки матки (РМШ), наличия соответствующих симптомов, проводятся обследования органов малого таза (ОМТ), молочных желез (в том числе, маммография) и щитовидной железы, ПАП-тест/скрининг на ВПЧ. После инициации терапии необходимо динамическое наблюдение через 3 месяца, далее – каждые 1–2 года. Рекомендованный объем динамического обследования включает оценку клинических симптомов, выявление изменений в состоянии здоровья (анализ профиля пользы и рисков терапии), измерение артериального давления

Согласно российским рекомендациям обязательный объем исследований перед назначением МГТ включает:

• ультразвуковое исследование ОМТ: при толщине эндометрия ≤4 мм у женщин в пери- и постменопаузе МГТ не противопоказана; >4 мм – в фазе менопаузального перехода назначаются прогестагены в течение 10 дней и проводится контрольное УЗИ ОМТ на 5–7й день менструальноподобного кровотечения или на фоне его отсутствия через 7–14 дней после окончания приема гестагенов; >4 мм в постменопаузе – рекомендовано проводить гистероскопию и раздельное диагностическое выскабливание полости матки и цервикального канала или аспирационную биопсию эндометрия (по НМУ – биопсия тканей матки) для уточнения состояния эндометрия
• обследование молочных желез: визуальный осмотр, пальпация, маммография в двух проекциях, начиная с возраста 40 лет, и УЗИ молочных желез в возрасте до 40 лет с оценкой по шкале BI-RADS и классификацией маммографической плотности по ACR. Высокая маммографическая плотность требует дополнительного обследования: УЗИ молочных желез, МРТ молочных желез с контрастированием. При наличии узловых образований молочных желез, и/или категории по шкале BI-RADS, отличной от 1 или 2 и/или высокой маммографической плотности (ACR: С или D) и/или других значимых факторов риска РМЖ рекомендована консультация врача-онколога (маммолога) для определения наличия или отсутствия противопоказаний для приема МГТ (ЗГТ)
• ПАП-тест
• измерение АД
• ОАК
• биохимический общетерапевтический анализ крови
• 2-х часовой глюкозотолерантный тест при подозрении на наличие метаболического синдрома или нарушений углеводного обмена (Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств – 5)

При соответствующих данных анамнеза и показаниях проводится дополнительное обследование: УЗИ органов брюшной полости и определение активности АЛТ, АСТ, ГГТ в крови; коагулограмма; определение полиморфизма G20210A протромбина в гене фактора II свертывания крови; молекулярно-генетическое исследование мутации G1691A в гене фактора V (мутация Лейдена в V факторе свертывания), колоноскопия (Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств – 1)

2.1 Рекомендовано применять комплексный подход к ведению женщин в пери- и постменопаузе, не ограничиваясь только заместительной гормональной терапией (ЗГТ)/МГТ (Надлежащая клиническая практика)
 

2.3 Рекомендовано информирование пациенток о преимуществах и рисках МГТ и других вариантах лечения до начала терапии для принятия совместного решения с врачом (Надлежащая клиническая практика)
 

2.4 Рекомендовано, при наличии показаний, женщинам с сохраненной маткой начинать МГТ с препарата, сочетающего эстрогены и прогестаген (⊕⊕⊕⊕)
 

• Риск рака эндометрия повышается при монотерапии эстрогенами в зависимости от дозы и продолжительности лечения (ОШ/ОР 1,45–4,46), в то время как эстрогены в непрерывном комбинированном режиме с прогестагеном снижают риск рака эндометрия (ОШ/ОР 0,24–0,72)
• Эстрогены могут вводиться перорально или через трансдермальные пластыри, спреи, гели и имплантаты
• МГТ может применяться как в непрерывном комбинированном режиме, так и в циклическом режиме, при последнем прогестаген назначается в течение 12–14 дней каждый месяц

В таблице представлен обзор различных доступных препаратов МГТ/ЗГТ.

2.5 Рекомендовано, при наличии показаний, женщинам без матки начинать МГТ с монотерапии эстрогенами (⊕⊕⊕○)

2.6 Рекомендовано проводить повторную оценку эффективности МГТ через 3 месяца. В случае неудовлетворительного ответа, появления нежелательных явлений, непереносимости следует пересмотреть дозу и форму препарата (Надлежащая клиническая практика)
 

Согласно российским КР, рекомендуется мониторирование эффективности лечения и выявление нежелательных эффектов женщинам в пери- и постменопаузе, принимающим МГТ, через 1–2 месяца после начала лечения, далее каждые 6 месяцев в течение первого года терапии, затем 1 раз в год (Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств – 5)

Согласно российским и европейским руководствам, имеющиеся данные ограничены и не указывают, какой подход обладает большими преимуществами: постепенное снижение дозы или резкое прекращение приема препаратов. Аналогично отсутствуют убедительные доказательства относительно длительности приема МГТ. Оптимальная продолжительность системной МГТ должна определяться с учетом сохраняющейся пользы, потенциальных рисков и личных предпочтений пациента. Вагинальные препараты эстрогена в низких дозах для женщин с генитоуринарными симптомами могут применяться длительно. 

2.7 Рекомендовано учитывать индивидуальные особенности, сопутствующие заболевания, предпочтения пациентки, доступность и стоимость препаратов при назначении МГТ и выборе между трансдермальными и пероральными формами препаратов (Надлежащая клиническая практика)
 

Для назначения МГТ могут рассматриваться следующие категории женщин, считающиеся пациентами с низким риском развития серьезных сердечно-сосудистых осложнений при начале МГТ для лечения симптомов менопаузы:

• женщины младше 60 лет или в течение 10 лет с момента наступления менопаузы
• женщины, у которых 10-летний расчетный риск атеросклеротического ССЗ составляет менее 5% согласно принятым в регионе таблицам расчета риска
• женщины, не имеющие повышенного риска РМЖ или личного анамнеза венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Женщинам с повышенным риском ВТЭ или промежуточным риском ССЗ (например, с ожирением, контролируемым диабетом, пациентки старшего возраста) следует назначать трансдермальные эстрогены

2.8 Рекомендована ЗГТ при ПНЯ независимо от наличия вазомоторных или других климактерических симптомов ввиду преобладания пользы над риском. ЗГТ следует назначать до предполагаемого возраста естественной менопаузы, а затем периодически пересматривать необходимость дальнейшего назначения (Надлежащая клиническая практика)
 

2.9 Рекомендована инициация МГТ у женщин в течение 10 лет после наступления естественной менопаузы или в возрасте до 60 лет при наличии беспокоящих менопаузальных симптомов (⊕⊕⊕⊕○)

Российские рекомендации идентичны данным.

Женщин также следует информировать о том, что МГТ предотвращает потерю костной массы, снижает риск переломов и может оказывать положительное влияние на сердечно-сосудистую систему (Надлежащая клиническая практика)
 

Доказана эффективность различных фармакотерапевтических средств (препараты, действующие через KNDy-нейроны (блокаторы NK-3 и NK-1,3 рецепторов, СИОЗС, СИОЗСиН, габапентин, оксибутинин, фезолинетант и элинзанетант) и немедикаментозных средств (см. выше) для лечения ВМС, однако МГТ остается наиболее эффективным методом.

2.10 Предполагается, что при симптомах вульвовагинальной атрофии можно рассматривать назначение локальной или системной МГТ в зависимости от наличия других симптомов. Как правило, инициируется местная терапия эстрогенами, которая при необходимости может сочетаться с системной МГТ (⊕⊕○○)
 

2.11 Предполагается, что у женщин в возрасте до 60 лет с отсутствием симптомов перименопаузы/менопаузы начало МГТ может рассматриваться для защиты костной ткани (⊕⊕○○)
 

При этом МГТ не считается терапией первой линии для женщин в постменопаузе с установленным остеопорозом, так как она не тестировалась в рандомизированных контролируемых исследованиях в этой группе пациенток. Более подробно вопросы диагностики, профилактики и терапии остеопороза у женщин в постменопаузе изложены в Европейском руководстве Международного Фонда Остеопороза (IOF) по диагностике и лечению остеопороза у женщин в постменопаузе

Ниже представлен обобщенный алгоритм диагностики отдельных состояний и терапии пациенток:

Раздел 3. Ведение пациенток при особых состояниях
 

3.1 Рекомендовано применять индивидуальный подход при принятии решения о продолжении МГТ у женщин старше 60 лет. Предлагается учитывать влияние терапии на вазомоторные и/или другие климактерические симптомы, изменение соотношения пользы и рисков с возрастом, влияние на костную ткань, личные предпочтения пациентки (Надлежащая клиническая практика)
 

• Соотношение риска и пользы от применения МГТ зависит от возраста, поскольку именно он является фактором риска ССЗ и РМЖ. При этом, МГТ не является стратегией против старения и не должна использоваться для профилактики хронических заболеваний, за исключением снижения риска переломов. В случае принятия решения о долгосрочном продолжении МГТ, следует рассмотреть непероральный путь введения в минимально эффективной дозе для достижения целей лечения, с периодической переоценкой сопутствующих заболеваний и обоснованности дальнейшего приема

В российских рекомендациях так же указывается, что не рекомендовано ограничивать по длительности МГТ при наличии показаний и отсутствии противопоказаний к ее применению, также упоминаются опубликованные заявления NAMS (2015, 2022) о возможном продолжении использования МГТ в минимальной эффективной дозе у женщин в возрасте >65 лет для лечения персистирующих приливов при условии, что пациентка получила подробную информацию о возможных рисках и находится под тщательным врачебным контролем.

3.2 У женщин с ВТЭ в анамнезе рекомендовано использовать трансдермальные низкодозовые эстрогены при наличии показаний к назначению ЗГТ/МГТ после индивидуальной оценки соотношения пользы и рисков(⊕⊕⊕○) 
 

• Тип используемого прогестагена также может влиять на риск ВТЭ. Микронизированный прогестерон и производные прегнана (включая дидрогестерон, медрогестон, хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат и, возможно, медроксипрогестерона ацетат) не были связаны с повышенным риском (ОШ 0,7; 95% ДИ, 0,3–1,9 и ОШ 0,9; 95% ДИ, 0,4–2,3, соответственно), хотя и не все исследования дают конкордантные результаты. Это контрастирует с производными норпрегнана (номегстрола ацетат и промегестон), которые были ассоциированы с почти 4-кратным увеличением риска ВТЭ (ОШ 3,9; 95% ДИ 1,5–10,0)
• Аналогично, систематический обзор показал, что в отличие от производных норпрегнана, микронизированный прогестерон в комбинации с эстрогеном не был ассоциирован с риском первичной или рецидивирующей ВТЭ
• Более низкие дозы пероральной МГТ могут быть связаны с меньшим риском ВТЭ по сравнению с высокими дозами, но РКИ по этому вопросу в настоящий момент отсутствуют
• Ограниченные данные также позволяют предположить, что тиболон не связан с повышенным риском ВТЭ
• При принятии решения относительно использования МГТ у женщины с ВТЭ необходимо учитывать риск рецидива ВТЭ, на который влияют факторы, включая наличие тромбофилии, этиология эпизода ВТЭ: являлся он провоцированным или нет, образ жизни
• Существующие доказательства не поддерживают рутинное тестирование женщин на наличие тромбофилии перед началом МГТ только на основании семейного анамнеза ВТЭ при отсутствии или неизвестном статусе тромбофилии у самой пациентки

3.3 МГТ не рекомендовано использовать в качестве средства первичной или вторичной профилактики ССЗ (⊕⊕⊕○) 
 

• Факторы сердечно-сосудистого риска, включая повышенное артериальное давление, уровень липидов и глюкозы, должны быть оптимизированы в соответствии с рекомендациями по ССЗ перед рассмотрением системной МГТ
• При наличии факторов сердечно-сосудистого риска предпочтительна трансдермальная МГТ в низкой дозе

3.4 Не рекомендовано расценивать хорошо контролируемый СД как противопоказание для применения МГТ; наиболее предпочтительным выбором у пациенток этой группы являются трансдермальные эстрогены (⊕⊕⊕○) 
 

• В настоящий момент применение МГТ также ассоциировано с более низким риском развития впервые выявленного СД и лучшим его контролем

3.5 Противопоказаний к назначению МГТ у женщин с хорошо контролируемой артериальной гипертензией нет; наиболее предпочтительным выбором у пациенток этой группы являются трансдермальные эстрогены (⊕⊕○○). Не рекомендовано инициировать МГТ при наличии неконтролируемой гипертензии (Надлежащая клиническая практика)

3.6 Не рекомендовано использовать МГТ для профилактики инсульта (⊕○○○)
 

• Низкие/стандартные дозы трансдермального эстрадиола оказывают нейтральный эффект на риск инсульта, а более высокие дозы могут иметь неблагоприятный эффект. Повышенный риск ишемического инсульта в течение первого года после начала МГТ обусловлен прокоагулянтным эффектом пероральной МГТ. При этом, существуют противоречивые данные о повышенном риске геморрагического инсульта при применении МГТ. Механизм повышенного риска субарахноидального кровоизлияния требует дальнейшего изучения.

При назначении МГТ пациенткам с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями в РФ рекомендовано пользоваться Российскими критериями приемлемости (представлены в приложении к полному тексту рекомендаций Менопауза и климактерическое состояние у женщины) с целью минимизации рисков и определения категории безопасности МГТ, а также выбора режима и дозы препаратов.

3.7 Предлагается назначать женщинам с показаниями к МГТ и мигренью с аурой в анамнезе трансдермальные эстрогены (⊕○○○) 
 

• Учитывая тот факт, что провокация симптомов мигрени, по-видимому, зависит от уровня воздействия эстрогена, у женщин с мигренью и аурой можно рассмотреть применение минимально эффективной дозы препарата 

3.8 Рекомендовано информировать всех женщин, начинающих МГТ, о повышенном риске развития РМЖ (Надлежащая клиническая практика).
 

3.9 Не рекомендовано использовать системную МГТ у женщин с РМЖ в анамнезе. При рассмотрении вопроса о терапии необходимо учитывать возраст и индивидуальные характеристики опухоли (⊕⊕○○)
 

• Наследственная предрасположенность к РМЖ не является противопоказанием к МГТ, но должна учитываться при консультировании
• ПНЯ ассоциирована со сниженным риском РМЖ, и приём ЗГТ в данной группе пациенток не создаёт дополнительного риска его развития

3.10 Предлагается рассмотреть применение низкодозовых эстрогенов (вагинально) для лечения вагинальных симптомов у женщин с РМЖ в анамнезе и генитоуринарными проявлениями в случае, если другие негормональные методы оказались неэффективны (⊕○○○)
 

• Рекомендованным лечением первой линии, при этом, являются негормональные лубриканты и увлажнители из-за риска системной абсорбции местного эстрогена

Согласно российским рекомендациям, при выявленном носительстве мутаций BRCA1/2 (при отсутствии РМЖ в анамнезе) при назначении МГТ рекомендована консультация врача-онколога и проведение селективного скрининга, а РМЖ (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе) фигурирует в списке абсолютных противопоказаний к назначению МГТ. Для данной группы пациенток рекомендованы альтернативные методы лечения менопаузальных симптомов, описанные выше.

3.11 Рекомендовано рассмотреть инициацию МГТ у женщин с ранней стадией рака эндометрия в анамнезе в случае излечения (⊕○○○)
 

• Тем не менее, пациенткам этой группы первоочередно рекомендовано рассмотреть негормональное лечение 

3.12 Не рекомендовано расценивать риск рака яичников как основной определяющий фактор при принятии решения о начале МГТ (⊕○○○) 
 

3.13 Рекомендовано рассмотреть инициацию МГТ у женщин с определенными подтипами рака яичников (в том числе, в анамнезе) (⊕○○○)
 

• Следует проявлять осторожность у женщин с эстроген-рецептор-положительным раком яичников, включая серозный рак и гранулезоклеточные опухоли

В российских рекомендациях наличие диагностированных или подозреваемых эстрогензависимых злокачественных новообразований (эндометрия, яичников, матки) является абсолютным противопоказанием к МГТ.

3.14 Не рекомендовано использовать МГТ в рутинной практике для лечения клинической депрессии в перименопаузе и менопаузе (⊕○○○)
 

3.15 Не рекомендовано использовать МГТ для профилактики или лечения деменции (⊕○○○)
 

Потенциальные направления для дальнейших исследований в области МГТ будут включать изучение различных типов прогестагенов и их долгосрочных эффектов, влияния эстрогенов на риск переломов в зависимости от МПК, долгосрочных эффектов МГТ, влияние на когнитивные функции и другие возраст-ассоциированные состояния (саркопению, патологию суставов, аутоиммунные заболевания), применения тестостерона, а также сравнение перорального и трансдермального путей введения и оценки рисков и пользы применения супрафизиологических доз.

В ноябре 2025 года произошло еще одно ключевое изменение касательно вопросов МГТ: управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило о важных изменениях в маркировке препаратов МГТ. Пересмотр правил маркировки стал ответом на новые научные данные, которые продемонстрировали ограниченную применимость первоначальных результатов исследования Women’s Health Initiative (WHI, 2002), которые ранее привели к появлению строгих предупреждений о побочных эффектах терапии и, как следствие, резкому снижению применения МГТ из-за опасений их развития.

Решение FDA призвано устранить излишние барьеры для назначения МГТ и обеспечить женщинам доступ к эффективному и безопасному лечению, основанному на персонализированной оценке пользы и риска. Итак, были анонсированы следующие ключевые изменения:

• Удаление специальных предупреждений «black box», указывающих на риски развития ССЗ, тромбоэмболии, рака молочной железы, деменции, для большинства препаратов МГТ. При этом, вся информация о побочных эффектах будет по-прежнему доступна в инструкции во вкладыше
• Сохранение предупреждения о риске развития рака эндометрия для системной монотерапии эстрогенами, чтобы напомнить о необходимости добавления прогестагенов для снижения данного риска
• Пересмотр рекомендаций по дозировке и длительности терапии: ранее действовавшая универсальная рекомендация о “назначении минимальной эффективной дозы на кратчайший срок” будет удалена. Решение о режиме терапии предлагается принимать врачам и пациенткам индивидуально
• Конкретизация информации о безопасности для каждого типа препаратов и способа их применения
• Уточнение оптимальных сроков инициации терапии: в маркировке появится указание, что начало МГТ у женщин моложе 60 лет либо в течение 10 лет после наступления менопаузы позволяет оптимизировать баланс пользы и риска

Источники:
Полный текст клинического руководства Европейского общества эндокринологов по ведению пациенток в период менопаузы и перименопаузы
Клинические рекомендации РФ Менопауза и климактерическое состояние у женщины, 2025
Updated Labeling for Menopausal Hormone Therapy (JAMA)