В 2023 г. на ежегодном собрании Американского общества изучения костного и минерального метаболизма (ASBMR) были представлены результаты ретроспективного исследования по сравнению эффективности деносумаба и золедроновой кислоты в отношении снижения риска развития остеопоротических переломов у женщин постменопаузального возраста. Несмотря на ряд исследований, продемонстрировавших более значимый эффект деносумаба на увеличение минеральной плотности костной ткани в сравнении с золедороновой кислотой, рандомизированные исследования по оценке рисков развития переломов отсутствуют.
В ретроспективное исследование были включены женщины в возрасте ≥ 66 лет ранее не получавшие антирезорбтивную терапию, которые начали лечение либо деносумабом (n = 89 990; средний возраст 75 лет), либо золедроновой кислотой (n = 36 861; средний возраст 74 года) в период с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2018 г. Максимальный срок наблюдения за участниками исследования составил 5 лет. Мониторинг за пациентами завершался при первом случае перелома, прекращении лечения (+60 дней от окончания действия препарата), смерти. В исследовании оценивался относительный риск (ОР) развития основных остеопоротических переломов, переломов проксимального отдела бедра, внепозвоночных переломов (включая проксимальный отдел бедра, плечевую кость, таз, лучевую/локтевую кость, бедренную кость в целом), небедренных и внепозвоночных переломов, и переломов позвонков, потребовавших госпитализации при сравнении применения деносумаба и золедроновой кислоты.
За пятилетний период наблюдения было установлено, что деносумаб снижал риск основных остеопоротических переломов на 26% (ОР=0,74; 95% ДИ: 0,59-0,89), проксимального отдела бедра на 34% (0,66; 0,43-0,90), внепозвоночных переломов на 33%. (0,67; 0,52-0,82), небедренных и внепозвоночных переломов на 31% (0,69; 0,50-0,88), переломов позвонков, потребовавших госпитализации на 10% (0,90; 0,56-1,24) по сравнению с золедроновой кислотой. Использование деносумаба снижало риск основных остеопоротических переломов на 9% (0,91; 0,83–0,99) в первый год применения, на 12% (0,88; 0,80–0,96) во второй год и на 12% (0,88; 0,78–0,98) в третий год. Увеличение степени снижения риска переломов с увеличением продолжительности воздействия наблюдалось и для других внепозвоночных переломов.
Ограничением исследования являлся малый срок наблюдения за пациентами, прекратившими лечение золедроновой кислотой (60 дней), учитывая потенциально долгосрочные преимущества препарата, ввиду их длительного нахождения в костной ткани.
Таким образом, по данным исследования на более чем 125000 пациенток в постменопаузе применение деносумаба ассоциировано с большим снижением риска развития остеопоротических переломов в сравнении с золедроновой кислотой, однако необходимы дальнейшие исследования с учетом ограничений исследования.
Источники:
∙ Medscape
