На ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD 2026), проходившем в Милане в сентябре-октябре 2026 года, были представлены результаты исследований II фазы, согласно которым применение экспериментального инъекционного препарата CBL-514 сопровождалось статистически значимым уменьшением объема висцеральной жировой ткани по сравнению с плацебо.
CBL-514 – экспериментальный препарат, механизм действия которого основан на индукции апоптоза адипоцитов. В доклинических исследованиях была продемонстрирована его способность уменьшать объем жировой ткани, в том числе при совместном применении с агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.
Далее эффективность СBL-514 оценивали путем анализа данных 40 участников двух клинических исследований II фазы (CBL-0204 и CBL-0205) в возрасте от 36,4 до 42,4 лет с индексом массы тела 22–30 кг/м². Из них 23 человека получали CBL-514, а 17 – плацебо. Исходный объем жировой ткани был сопоставим между группами (536,85 и 659,81 мл соотвественно). Препарат вводили инъекционно в нижнюю часть живота с интервалом в три недели в дозе до 600 мг. Продолжительность лечения составляла до 12 недель. Частота инъекций снижалась по мере уменьшения толщины абдоминальной жировой ткани. Инъекции прекращали, как только толщина достигала достаточно низкого уровня.
Для оценки изменений объема висцеральной жировой ткани (фактический объем потери и процентное изменение от исходного уровня) использовали магнитно-резонансную томографию (МРТ) с последующим анализом изображений при помощи алгоритмов искусственного интеллекта. Измерения проводили на уровне II–III поясничных позвонков исходно, через 4 и 8-12 недель после последнего введения препарата.
Уже через 4 недели средний объем висцеральной жировой ткани в группе CBL-514 уменьшился приблизительно на 71 мл (12,01%), а в группе плацебо увеличился на 31 мл (5,68%). Межгрупповая разница составила около 102 мл (17,69%) (p = 0,0002). Эффект сохранялся и через 8–12 недель: уменьшение объема висцеральной жировой ткани в группе CBL-514 составило в среднем 63 мл (10,45 %), а в группе плацебо объем увеличился на 78 мл (11,76%) – межгрупповая разница – 141 мл (22,21%) (p = 0,0021).
Помимо сообщений о легких или умеренных реакций в месте инъекции (боль, отек и покраснение), CBL-514 переносился хорошо, о серьезных нежелательных явлениях не сообщалось.
Полученные результаты представляют интерес с точки зрения потенциального влияния на кардиометаболический риск. Вместе с тем пока не установлено, сопровождается ли уменьшение объем висцеральной жировой ткани на фоне применения CBL-514 улучшением показателей углеводного и липидного обмена или снижением частоты сердечно-сосудистых событий. Несмотря на обнадеживающие результаты, исследование имеет ряд ограничений, включая небольшую выборку и относительно короткий период наблюдения. Для подтверждения эффективности и оценки долгосрочной безопасности CBL-514 необходимы дальнейшие клинические исследования, в настоящее время идет набор участников для первого из двух этапов третьей фазы клинических испытаний.
Источник:
Medscape
